La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis est consciente que les États-Unis connaissent des interruptions importantes de l'approvisionnement de plusieurs tubes de prélèvement sanguin (prélèvement sanguin) en raison d'une augmentation de la demande pendant l'urgence de santé publique COVID-19 et des récents problèmes d'approvisionnement des fournisseurs. .La FDA élargit la liste des pénuries de dispositifs médicaux pour inclure tous les tubes de prélèvement d'échantillons sanguins.La FDA a précédemment publié une lettre au personnel de soins de santé et de laboratoire le 10 juin 2021 concernant une pénurie de tubes de prélèvement d'échantillons sanguins au citrate de sodium (bouchon bleu clair).
Recommandations
La FDA recommande aux prestataires de soins de santé, aux directeurs de laboratoire, aux phlébotomistes et aux autres membres du personnel d'envisager les stratégies de conservation suivantes pour minimiser l'utilisation des tubes de prélèvement sanguin et maintenir la qualité et la sécurité des soins aux patients :
• N'effectuez que des prélèvements sanguins jugés médicalement nécessaires. Réduisez les tests lors des visites de bien-être de routine et les tests d'allergie uniquement à ceux qui ciblent des états pathologiques spécifiques ou qui modifieront le traitement du patient.
• Supprimez les commandes de test en double pour éviter les prises de sang inutiles.
• Évitez les tests trop fréquents ou prolongez les intervalles de temps entre les tests dans la mesure du possible.
• Envisagez des tests complémentaires ou partagez des échantillons entre les services du laboratoire si des échantillons prélevés précédemment sont disponibles.
• Si vous avez besoin d'un tube à jeter, utilisez un type de tube dont la plus grande quantité est disponible dans votre établissement.
• Envisager des tests au point de service qui ne nécessitent pas l'utilisation de tubes de prélèvement d'échantillons sanguins (tests à flux latéral).
Mesures de la FDA
Le 19 janvier 2022, la FDA a mis à jour la liste des pénuries de dispositifs médicaux pour inclure tous les tubes de prélèvement d'échantillons sanguins (codes de produit GIM et JKA).La section 506J de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C Act) exige que la FDA maintienne une liste à jour et accessible au public des dispositifs que la FDA a déterminés comme étant en pénurie.
Précédemment:
• Le 10 juin 2021, la FDA a ajouté des tubes de citrate de sodium (haut bleu clair) sous les mêmes codes de produit (GIM et JKA) à la liste des pénuries de dispositifs médicaux pendant l'urgence de santé publique COVID-19.
• Le 22 juillet 2021, la FDA a délivré une autorisation d'utilisation d'urgence à Becton Dickinson pour certains tubes de prélèvement d'échantillons sanguins au citrate de sodium (haut bleu clair) utilisés pour collecter, transporter et stocker des échantillons de sang pour des tests de coagulation afin de mieux identifier et traiter la coagulopathie chez les patients avec COVID-19 connu ou suspecté.
La FDA continue de surveiller la situation actuelle pour s'assurer que les tests sanguins restent disponibles pour les patients où les tests sont médicalement nécessaires.La FDA informera le public si de nouvelles informations importantes deviennent disponibles.
Heure de publication : 12 août 2022